和桥软件的金字塔eCTD编辑发布系统(ROSETTA eCTD Publisher)便捷地将药品文档汇编为符合统一eCTD文档结构和易维护生命周期的eCTD结构文档集。eCTD 发布系统用于集中存储和管理要提交申报的一系列结构化的文档。实现了公司内部多人协同合作编辑和申阅,待通过内部申核完成后交由eCTD发布器,依照药品监管机构发布的eCTD规范,集结发布为eCTD提交案。该套系统提供简单易用的可交互页面,使复杂编辑简单化。即使不懂XML语言的用户也可以从产品界面录入元数据指定文件去生成符合eCTD规范的目录文件和结构。
和桥软件的金字塔eCTD阅览器(ROSETTA eCTD Viewer) 让即使是不了解eCTD技术的用户也能轻松直观地阅览eCTD。金字塔eCTD 阅览器是用于阅览 eCTD 的高性能的应用程序,并持续成为各大小药企和生化科技公司的热门选择。分单机版、服务器版、Phoenix API and SDK (集成开发界面)。除支持通用 ICH eCTD 规范外, 还支持其它所有地区监管当局制定的eCTD和NeES规范。
和桥软件的金字塔eCTD验证系统(ROSETTA eCTD Validator)简洁易用,用于验证易发布的eCTD。eCTD 验证系统是公司团队根据历代eCTD ICH规范和各国地区规范以及验证法则而总结出的一整套验证规则知识库,对已经生成的eCTD进行验证。 支持结果定位标示比对和结果报告。
和桥软件的金字塔文件存储及检索系统(ROSETTA Pyramid) 是一个集中储存药品申报文档和通信记录的系统。它允许即时访问药企和生化科技公司和监管机构之间所有的通信记录,并集成了可查看 eCTD 完整生命周期的综合功能的 eCTD 阅览 器,为获取电子监管记录和文档提供了真正的一站式服务的解决方案。和桥金字塔文件存储及检索系统拥有强大的存储和检索功能。提供审批讯息管理、审批文件系统性储存、索引导向 元数据(Metadata)文件搜寻、快速查询、快速登录索引、eCTDs 自动检索等。