电子文档管理系统(EDMS)使制药企业文件的全生命周期管理符合CGMP要求,显著提高文件管理的质量和效率,全面支持企业知识积累、分享、利用和创新的全过程内容管理与控制。
电子文档管理系统(EDMS)
EDMS 功能一览
EDMS包括文件创建及修订申请管理、在线起草文件及审批、培训结果确认、模板管理、文件打印分发及回收、文件复审、文件失效、记录库管理、文件库管理等功能,使制药企业文件的全生命周期管理符合cGMP要求,显著提高文件管理的质量和效率。EDMS可与相关系统实现集成,支持在不同系统中可查看现行有效的文件版本。
文档日常操作

目录多级分类和支持多种格式

真正支持目录无限极分类,适应多种文档分类需求,支持PPT、Word、Excel、PDF、TXT等多种文档格式的在线阅览。

强大的搜索功能

为所有入库文档建立文档索引,用户查找文档时可以快速定位到所需文档及相关文档。支持全文搜索以及自定义标签,可以根据需要添加,以适应业务模型以及经营方式的多种变化需求。

便捷的文件新建和修订

在系统中配置文件的格式模板和内容模板,确保文件格式的一致性;支持文件在线编辑与批注,减少审核时间,提高文件审批效率。

自定义审批流程及版本管理

文档全生命周期版本管理

为文档做全版本记录,对每个修订版的修改人、修订时间、原因等完全地自动记录。并通过文档发布来控制文档的锁定或开放,以及里程碑式的大版本记录。

支持自定义文档工作流

可根据企业的实际流程定义多套适合自身的文档工作流。包括字段、表单、步骤等定义,还可以进行脚本开发。通过流程来控制文档整个生命周期,包括文档的创建、文档更新、文档作废、档权限申请等。

实时通知管理

消息管理

根据用户业务需求,在特定时间或功能节点上给指定用户发送通知,包括系统消息,邮件和微信等多种形式

安全控制

有效管控文件打印、分发和回收

具有权限的用户才能打印文件和记录。系统支持对打印的文件自动附加水印,记录文件打印发放信息;支持在线领取和回收。

符合规范的电子签名及审计追踪

系统中配置的电子签名符合 CFR 21  Part11法规要求。系统具备符合法规要求的全方位审计追踪功能,对系统的任何操作均自动生成审计追踪记录。

严格的权限管理

严格控制文档的查看、打印、下载、复制、邮件外发和编辑、删除。具备文档保密性控制功能,保护核心文档。